泰州市五研医疗科技开发有限公司
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所在地区：江苏/泰州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏泰食药监械（准）字2009第1100026号
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
组合式三维骨科牵引固定架（以下简称固定架）为可调式体外固定支架，由金属或碳纤维不同弧度的环、Ｌ型连接杆、锁针器、固定夹（杆杆固定夹和杆针固定夹）、可锁定万向连接器组成。本可调体式外固定支架可组合结构多种多样，根据使用部位的不同，采取不同的组合方式，将贯穿人体的骨骼的牵引针、接骨螺钉（或骨针）连接起来，使骨折端得到牵引复位、稳定固定，并逐渐愈合。产品规格：名称规格适用范围备注组合式三维骨科牵引固定架大型下肢长骨及大关节组合中型上肢长骨及大关节组合小型手、足骨与关节组合【适用范围及适应证】通过骨穿针（钉）对骨与关节牵引固定，实现畸形矫正，骨折复位固定至愈合。【禁忌症】■较严重的骨质疏松证及广泛的皮肤病者。■难以配合治疗者，如癔证、精神病患者。■对医用不锈钢过敏者。■股骨干骨折慎用。【注意事项及提示性的内容】■术前注意事项：☆使用前须认真阅读本使用说明书。☆手术前根据患者证状、体征和通过影象学检查确定手术方案。☆医生应了解并掌握产品的性能及原理，根据患者状况、骨折的部位及体型，正确选择适应证。☆术前检查外固定器与所配备的骨针是否配置合理。☆术前医生应向患者详细讲清有关注意事项。☆术后康复应在医生指导下进行。☆术前要严格按骨科植入物灭菌方法进行灭菌；■术中、术后注意事项；☆在手术中骨针穿过骨骼对侧皮质骨外不得大于5mm。☆针道口处要做好护理，保持针孔皮肤清洁干燥，每日可用75%酒精擦洗针孔及周围皮肤。【术后并发证】■针孔感染☆骨针长期受力松动及局部皮肤受到压迫而坏死，针孔可能产生感染；☆外固定架距皮肤过近，术后肢体肿胀，针孔受刺激而感染；☆针孔周围纱布过紧，不能及时换药导致分泌物聚积，引起局部肿痛而感染；☆患者所处的周围环境洁净程度也是造成针孔感染的因素。■断针☆每组骨针（两支之间）相对于外固定架产生角度及位置偏差，长期承受过大应力，骨针疲劳过度造成断裂。☆因生物降解作用，使骨针强度降低，易发生断针。■膝关节活动功能受限，股骨干及粗隆间骨折，由于骨针穿过骨外侧肌和阔筋膜胀肌，活动时针孔疼痛刺激而影响膝关节功能练习，导致膝关节屈曲受限。■骨延迟愈合大致原因跟伤情及外固定器适应证选择和应用技术有关。【并发证防治措施】☆针孔感染是外固定器患者常见并发证，针孔周围的护理可以有效的防止针孔感染，针孔周围用75%酒精经常擦洗，术后针孔一般不必用纱布包扎，可以敞开，更有利于引流和局部干燥，保证周围环境的洁净，若发现局部红肿、疼痛等证状，应马上制动，伤口换药，清除分泌物，必要时可切开引流，全身或局部抗菌素治疗。☆断针的预防措施：打孔和上骨针时应严格按模具操作，避免使骨针产生过大的预应力。☆对股骨干及粗隆间骨折，术中针孔周围筋膜充分切开，麻醉下活动关节，使局部组织无张力，术后鼓励病人早期练习活动，克服惧怕心理，去除外固定架应尽早行膝关节练习，配合局部理疗、按摩均能促进膝关节功能恢复。【储运、贮存】■储运按订货合同要求。■贮存条件：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，通风良好的室内。【灭菌】我公司提供的植入物和工具未经灭菌，但手术前器械必须要进行灭菌，建议采用高压蒸气的方式进行灭菌处理
组合式三维骨科牵引固定架为可调式体外固定支架结构见图1-7，由金属和/或碳纤维制成不同弧度的环、Ｌ型连接杆（管）、圆柱形（直）连接杆（管）、可伸缩连接杆（管）、锁针器、固定夹（杆杆固定夹和杆针固定夹）、可锁定万向连接器等组成。本可调体式外固定支架可组合结构多种多样，根据使用部位的不同，采取不同的组合方式，将贯穿人体骨骼的骨牵引针、接骨螺钉等连接起来，使骨折端得到牵引复位、弹性/稳定固定，并逐渐愈合。
